一、項目基本情況

項目編號(hao)：M************001

項目名(ming)稱(cheng)：新(xin)型(xing)腹(fu)膜透析液原料藥(yao)、制劑和非臨床研究及NMPA注冊申報服務采購

采(cai)購(gou)方(fang)式：公開(kai)招標(biao)

預算金(jin)額：9,950,000.00元

采(cai)購(gou)需求：

采購包1(新(xin)型腹膜透析液原料(liao)藥(yao)、制劑和非臨(lin)床研(yan)究及NMPA注冊申(shen)報服(fu)務采購):

采購包預算金(jin)額：9,950,000.00元(yuan)

本(ben)采購包(bao)不接受(shou)聯(lian)合(he)體(ti)投標

合同(tong)履行期限(xian)：★合(he)同生效之日起3年(nian)。

二、申請人的資格要求：

1.投標供(gong)(gong)應(ying)商應(ying)具備《中(zhong)華(hua)人民共和(he)國政府采購法》第二(er)十(shi)二(er)條規定的條件，提供(gong)(gong)下列(lie)材料：

1）具有獨立承擔民事(shi)責任(ren)的(de)能力(li)：在(zai)中華人(ren)民共(gong)和(he)國境內注冊的(de)法人(ren)或其他組(zu)織或自然(ran)人(ren)，投標（響應）時提交有效(xiao)的(de)營業(ye)執照(zhao)（或事(shi)業(ye)法人(ren)登記證或身(shen)份證等相關(guan)證明）副(fu)本(ben)復印件。分支(zhi)機構投標的(de)，須提供總公(gong)(gong)司和(he)分公(gong)(gong)司營業(ye)執照(zhao)副(fu)本(ben)復印件及總公(gong)(gong)司出(chu)具給分支(zhi)機構的(de)授權書。

2）有依法繳(jiao)納稅收和社會(hui)保(bao)障資(zi)金(jin)的(de)良好記錄(lu)：提供(gong)投標截止(zhi)日(ri)前一年(nian)內任意1個(ge)月依法繳(jiao)納稅收和社會(hui)保(bao)障資(zi)金(jin)的(de)相(xiang)關(guan)材(cai)料(liao)。如依法免稅或(huo)不需要繳(jiao)納社會(hui)保(bao)障資(zi)金(jin)的(de)，提供(gong)相(xiang)應證明材(cai)料(liao)。

3）具有良好的商業信(xin)譽和健(jian)全的財(cai)務(wu)會(hui)計制(zhi)度：供應(ying)商必須(xu)具有良好的商業信(xin)譽和健(jian)全的財(cai)務(wu)會(hui)計制(zhi)度（提供2023年(nian)或(huo)2024年(nian)財(cai)務(wu)狀況報告(新(xin)成立不(bu)足(zu)一年(nian)的公(gong)司(si)提供成立至(zhi)今的月(yue)或(huo)季(ji)度財(cai)務(wu)報表復印件)或(huo)基(ji)本開戶行出具的資信(xin)證明。）。

4）履行(xing)合同(tong)所必(bi)需的(de)設備和(he)專業技(ji)術能力：提供投標函。

5）參加(jia)采(cai)購活動前3年內，在經營活動中沒有重(zhong)大違(wei)法(fa)(fa)(fa)記錄(lu)：提(ti)供投標函。重(zhong)大違(wei)法(fa)(fa)(fa)記錄(lu)，是指供應商因(yin)違(wei)法(fa)(fa)(fa)經營受到(dao)刑事處罰(fa)(fa)或者(zhe)(zhe)責令停產(chan)停業(ye)、吊(diao)銷許可證或者(zhe)(zhe)執(zhi)照、較大數額罰(fa)(fa)款等行政(zheng)處罰(fa)(fa)。（“較大數額罰(fa)(fa)款”認定(ding)(ding)為(wei)200萬元(yuan)(yuan)以(yi)上(shang)的罰(fa)(fa)款，法(fa)(fa)(fa)律(lv)、行政(zheng)法(fa)(fa)(fa)規(gui)以(yi)及國務院(yuan)有關部(bu)門明確規(gui)定(ding)(ding)相關領域“較大數額罰(fa)(fa)款”標準高于200萬元(yuan)(yuan)的，從(cong)其規(gui)定(ding)(ding)）。

2.落實政府采購政策需滿足(zu)的資格要求：

采購(gou)包1(新(xin)型(xing)腹(fu)膜透析液(ye)原料(liao)藥(yao)、制劑(ji)和(he)非臨床研(yan)究(jiu)及NMPA注冊申報服務(wu)采購)落實政府采購政策需滿(man)足(zu)的資格要求如下:

本采(cai)(cai)購(gou)包不屬于專門面向中小企業采(cai)(cai)購(gou)的項目(mu)(mu)，屬于預留采(cai)(cai)購(gou)份額(e)無法確保(bao)充分供應、充分競爭(zheng)，或者存在(zai)可能影響政府采(cai)(cai)購(gou)目(mu)(mu)標實現的情形。

3.本項目的特定資(zi)格要(yao)求(qiu)：

采購包1(新型腹膜透析液原料藥(yao)、制劑(ji)和非臨(lin)床研究及NMPA注冊申報(bao)服務(wu)采購)特(te)定資格要求如(ru)下:

(1)供應商(shang)未(wei)被(bei)(bei)列(lie)入“信(xin)(xin)用(yong)(yong)中(zhong)國”網(wang)站(zhan)“記(ji)(ji)錄(lu)失信(xin)(xin)被(bei)(bei)執行(xing)人或重(zhong)大稅收違法(fa)(fa)失信(xin)(xin)主體或政(zheng)府(fu)采(cai)購嚴(yan)重(zhong)違法(fa)(fa)失信(xin)(xin)行(xing)為(wei)(wei)(wei)”記(ji)(ji)錄(lu)名單；不處于中(zhong)國政(zheng)府(fu)采(cai)購網(wang)“政(zheng)府(fu)采(cai)購嚴(yan)重(zhong)違法(fa)(fa)失信(xin)(xin)行(xing)為(wei)(wei)(wei)信(xin)(xin)息記(ji)(ji)錄(lu)”中(zhong)的(de)(de)禁止參加政(zheng)府(fu)采(cai)購活動期間(jian)。（以采(cai)購代(dai)理機(ji)構于投(tou)標(biao)截止時(shi)間(jian)當天在“信(xin)(xin)用(yong)(yong)中(zhong)國”網(wang)站(zhan)及中(zhong)國政(zheng)府(fu)采(cai)購網(wang)查詢結(jie)果為(wei)(wei)(wei)準，如相關失信(xin)(xin)記(ji)(ji)錄(lu)已失效，供應商(shang)需提供相關證(zheng)明(ming)資料。注：若供應商(shang)為(wei)(wei)(wei)分(fen)支機(ji)構的(de)(de)，同(tong)(tong)時(shi)對該分(fen)支機(ji)構所屬總(zong)公司（總(zong)所）進(jin)行(xing)信(xin)(xin)用(yong)(yong)記(ji)(ji)錄(lu)查詢，該分(fen)支機(ji)構所屬總(zong)公司(總(zong)所）存在不良信(xin)(xin)用(yong)(yong)記(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)，視同(tong)(tong)供應商(shang)存在不良信(xin)(xin)用(yong)(yong)記(ji)(ji)錄(lu)）。

(2)法(fa)定代表人或單位負(fu)責人為(wei)同一人或者存在直(zhi)接控股(gu)、 管理關系的不同供應商，不得(de)同時參加(jia)本(ben)采購項(xiang)目（或采購包） 投(tou)標（響應）。為(wei)本(ben)項(xiang)目提供整體(ti)設計(ji)、規范編制或者項(xiang)目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得(de)再(zai)參與本(ben)項(xiang)目投(tou)標（響應）。（投(tou)標人提供承(cheng)諾函）。

(3)本采購包(bao)不(bu)允許聯合體參與投(tou)標。（投(tou)標人提供承諾函(han)）。

(4)供應商必須符合(he)法(fa)律、行政法(fa)規規定的其他條件（提(ti)供投標函）。

三(san)、獲取招(zhao)標文(wen)件

時(shi)間：?2025年(nian)11月07日(ri)?至(zhi)?2025年(nian)11月14日(ri)?，每天上午?00:00:00?至(zhi)?12:00:00?，下午?12:00:00?至(zhi)?23:59:59?（北京時間,法定節假日(ri)除外）

地(di)點：廣東省政(zheng)府采購網

方式：在(zai)線獲取

售價：?免費獲取

四、提交投標文件截止時間(jian)(jian)、開(kai)標時間(jian)(jian)和(he)地點

2025年11月(yue)28日 09時30分00秒?（北(bei)京時間）

遞(di)交文件地點(dian)：廣東省政府采(cai)購智慧(hui)云(yun)平臺系統線上提(ti)交

開(kai)標地點：廣(guang)東(dong)省政府采購智慧(hui)云平臺系(xi)統線上開(kai)標

五、公告期限

自本公(gong)告發(fa)布之(zhi)日起5個工(gong)作日(ri)。

六、其他補充(chong)事宜(yi)

1.本項目采用電子系統進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應商操作手冊。投標供應商在使用過程中遇到涉及系統使用的問題，可通過020-****** 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務說明中提供的其他服務方式獲取幫助。

2.供應商參(can)加本項(xiang)目(mu)投標，需要提前辦理(li)(li)CA和電子簽章，辦理(li)(li)方式(shi)和注意事(shi)項(xiang)詳(xiang)見供應商操(cao)作(zuo)手冊(ce)與CA辦理(li)(li)指南。

******服務中心"，申請辦理投標（響應）擔保函、保險（保證）保函。

4.本項(xiang)目支持電子(zi)保函，可通過(guo)登(deng)錄項(xiang)目采購電子(zi)交易系統(tong)跳轉至電子(zi)保函系統(tong)進行在線(xian)辦(ban)理。電子(zi)保函辦(ban)理辦(ban)法詳見供應商操作手(shou)冊。

******有限公司廣咨電子招投標交易平臺網進行網上注冊。網上注冊：具體操作方法請瀏覽“廣咨電子招投標交易平臺>>平臺服務>>辦事指引>>?網上注冊指南”。 ??

6.本(ben)項目開(kai)標(biao)(biao)方式為云平臺“遠程(cheng)電子開(kai)標(biao)(biao)”，供(gong)應(ying)(ying)商無須(xu)到開(kai)標(biao)(biao)現場(chang)，有關(guan)注意(yi)事項如下：（1）本(ben)項目供(gong)應(ying)(ying)商需(xu)上傳電子投(tou)標(biao)(biao)文(wen)件(jian)并取(qu)得云平臺回執、開(kai)標(biao)(biao)當天登陸供(gong)應(ying)(ying)商的(de)賬號(hao)（在投(tou)標(biao)(biao)截(jie)止(zhi)時間(jian)前(qian)）。（2）供(gong)應(ying)(ying)商在投(tou)標(biao)(biao)截(jie)止(zhi)時間(jian)后(hou)提示的(de)時間(jian)內使(shi)用CA在自己的(de)賬號(hao)上解密(mi)完電子投(tou)標(biao)(biao)文(wen)件(jian)后(hou)進行電子簽章確認(ren)。

7.項目事宜聯系郵箱：******。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lian)系。

1.采(cai)購人(ren)信(xin)息

名******醫院

地??址：廣州市越秀區中山(shan)二路106號

聯系(xi)方式：（招(zhao)采中心）******-21223

2.采購代理機構(gou)信息

名******有限公司

地??址(zhi)：廣州(zhou)市越秀(xiu)區環市中路316號金鷹(ying)大廈(sha)9樓

聯(lian)系方式：******，020-******

3.項目(mu)聯系方(fang)式

項目(mu)聯(lian)系(xi)人(ren)：邵工(gong)，劉工(gong)

電??話：020-******，020-******